Nouveauté
| Titre : | Optimisation du Contrôle Qualité Interne des Analyseurs d’Hématologie par l’Utilisation d’Echantillons Patients |
| Auteurs : | Sarra Bounaas, Auteur |
| Type de document : | texte imprimé |
| Editeur : | [S.l.] : Universite ferhat Abbas Setif 1, 2026 |
| Format : | 117p / ill. / 31/21 |
| Accompagnement : | CD ROM |
| Langues: | Français |
| Résumé : |
L'hématologie automatisée occupe une place centrale en biologie médicale moderne, l'hémogramme
constituant l'un des examens les plus prescrits pour le diagnostic et le suivi thérapeutique des patients. Si les analyseurs d'hématologie actuels offrent des performances analytiques remarquables, leur fiabilité repose sur la mise en place de systèmes rigoureux de contrôle qualité. Or, dans de nombreux laboratoires hospitaliers publics algériens, dont l'unité d'hémobiologie du CHU Saâdna Abdenour de Sétif, l'accès aux matériaux de contrôle commerciaux demeure difficile en raison de contraintes budgétaires, logistiques et d'approvisionnement. Face à cette réalité, le contrôle qualité basé sur les échantillons des patients (PBQC) représente une alternative complémentaire scientifiquement validée et économiquement viable.La présente étude prospective observationnelle à visée analytique, conduite sur une période de quatre mois (janvier à avril 2026), avait pour objectif d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de cette approche sur l'automate principal Nihon Kohden Celltac G MEK-9100, à travers trois protocoles complémentaires : le test de duplication sur 24 heures, le test de comparabilité inter-instruments (MEK-9100 versus Swelab Lumi, n = 150 échantillons) et le test de répétabilité intra-série (11 séries de 11 mesures sur 11 semaines), portant sur quatre paramètres hématologiques : hémoglobine (Hb), globules rouges (GR), globules blancs (GB) et plaquettes (PLT).Les résultats du test de duplication ont démontré une excellente stabilité analytique pour les GB, GR et Hb entre H0 et H24 (corrélations r ≥ 0,979 ; p > 0,05), avec 97 % des échantillons satisfaisant le critère d'acceptabilité de ±2 écarts-types, excluant la présence d'erreurs aléatoires systématiques. En revanche, les plaquettes ont présenté une instabilité statistiquement significative (Z = −3,675 ; p < 0,001), confirmant leur sensibilité aux conditions de conservation prolongée. La comparabilité inter-instruments a révélé d'excellentes corrélations de Spearman pour les quatre paramètres (ρ ≥ 0,977 ; p < 0,0001), toutes supérieures au seuil requis par le CLSI H26-A2 (ρ ≥ 0,975). L'analyse de Bland-Altman a objectivé des biais systématiques faibles et cliniquement acceptables pour les GB (+0,256 G/L), les GR (+0,015 M/µL) et l'Hb (+0,117 g/dL), tandis que les plaquettes ont présenté les limites d'agrément les plus larges (−40,6 à +40,1 × 10³/µL), témoignant d'une variabilité inter-appareils plus marquée. La régression de Passing-Bablok a confirmé ces résultats, mettant en évidence des biais statistiquement significatifs mais d'amplitude cliniquement limitée pour les valeurs normales. Enfin, le test de répétabilité a démontré d'excellentes performances pour l'ensemble des paramètres, avec des coefficients de variation moyens bien inférieurs aux seuils admissibles : Hb (CV% = 0,45%), GR (0,77%), GB (0,83%) et PLT (1,46%).Cette étude valide la faisabilité et l'utilité du PBQC comme outil complémentaire au contrôle qualité conventionnel dans un contexte hospitalier universitaire algérien à ressources contraintes. L'automate MEK-9100 démontre des performances analytiques conformes aux recommandations internationales. Les plaquettes constituent néanmoins le paramètre le plus critique, nécessitant une vigilance particulière autour des seuils décisionnels cliniques. Cette approche ne saurait remplacer le contrôle qualité par matériaux commerciaux, mais constitue une stratégie pragmatique et complémentaire pour assurer la sécurité analytique des résultats rendus aux cliniciens. |
Exemplaires
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| MPH/00826/26 | MPH/00826 | Mémoire | Salle des périodiques | Mémoires de Pharmacie | Exclu du prêt |
