Évaluation des Connaissances des Étudiants en Pharmacie sur la Pharmacovigilance
Loading...
Date
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Université Sétif1 Ferhat Abbas. Faculté de Médecine.
Abstract
Pharmacovigilance is a fundamental discipline for ensuring the safety and trustworthiness of
medications. Its evolution over time has followed several stages: from early regulations in antiquity to
the emergence of national drug monitoring agencies, alongside the reinforcement of
pharmacovigilance within pharmaceutical companies, and the establishment of international
exchanges concerning adverse drug effects.
In this study, we set out to assess pharmacy students' knowledge of pharmacovigilance. In the first
part, we describe the evolution of pharmacovigilance and its current functioning, including Phase IV
studies, also known as post-marketing surveillance studies. We also delve into the classification of
adverse effects.
Subsequently, we delve into pharmacovigilance procedures, its foundations, and its missions, with a
specific focus on pharmacovigilance in Algeria. We explore the general organization of
pharmacovigilance and materiovigilance, the role of the pharmaceutical industry, and risk
management, crucial knowledge for students. Additionally, we reference the latest recommendations
from ANSM regarding pseudoephedrine-based medications.
For evaluation, we utilized an online informative form filled out by students. Analyzing their
responses enables us to identify gaps, either in understanding pharmacovigilance terminology or in
the content of their curriculum. Consequently, this work aims to guide students towards a better
understanding of pharmacovigilance and effective practice in managing medication-related adverse
events.
Description
تعتبر اليقظة الدوائية مجالاً ضرورياً لضمان الأمان والثقة في الأدوية. تطورت هذه الممارسة عبر الزمن، مروراً بعدة مراحل: من
أولى التشريعات في العصور القديمة إلى ظهور الوكالات الوطنية لمراقبة الأدوية، إلى تعزيز اليقظة الدوائية داخل الشركات الدوائية
.وإقامة تبادلات دولية بشأن الآثار الجانبية للأدوية
في هذه الدراسة، قمنا بتقييم معرفة طلاب الصيدلة باليقظة الدوائية. في الجزء الأول، نصف تطور اليقظة الدوائية وطريقة عملها
ما
الحالية، بما في ذلك الدراسات من المرحلة الرابعة، والتي تُعرف أيضاً بدراسات الأمان بعد الحصول على الترخيص بالتسويق. ك
.نتناول بالتفصيل تصنيف الآثار الجانبية
بعد ذلك، نطور إجراءات اليقظة الدوائية، أسسها ومهامها، مع التركيز بشكل أكثر تحديداً على اليقظة الدوائية في الجزائر. نتطرق
إلى التنظيم العام لليقظة الدوائية والمراقبة المادية، ودور الصناعة الدوائية وإدارة المخاطر، وهو فصل مهم يجب أن يعرفه الطلاب.
.بشأن الأدوية المحتوية على السودوإيفيدرين ANSMكما نذكر آخر التوصيات التي شاركتها وكالة
للقيام بالتقييم، استخدمنا نموذجاً عبر الإنترنت لهدف تعليمي، تم ملؤه من قبل الطلاب. يسمح تحليل إجاباتهم بتحديد النواقص، سواء
في فهم مصطلحات اليقظة الدوائية أو في محتوى الدروس المقدمة في برنامجهم الدراسي. بالتالي، يهدف هذا العمل إلى توجيه
.الطلاب نحو فهم أفضل لليقظة الدوائية وممارسة فعالة لإدارة الأحداث الضائرة الناتجة عن الأدوية
