Les articles de conditionnement primaire des médicaments
Loading...
Date
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Université Sétif1 Ferhat Abbas. Faculté de Médecine.
Abstract
Pharmaceutical packaging is an essential element for the protection, identification and safety of
use of a product, especially the primary packaging which is in direct contact with the active form
Depending on the composition of the product, the pharmaceutical form and its mode of
administration, different packaging materials can be used: glass, metal, plastic and paper, in
addition to additives that can be added to improve certain properties.
Pharmaceutical packaging comes in the form of ampoules, blisters, vials, etc. and is equipped
with increasingly sophisticated closure systems that ensure protection, tamper evidence and
facilitate the use of the product.
Although packaging is mainly used as a protective barrier against the harmful influence of pH,
humidity and temperature, packaging can be affected by several changes, including degradation
and aging, leaching and penetration of water and gases. For this reason and to ensure that the
patient receives high quality products, quality control tests are established under strict regulatory
requirements, which must be met throughout the expected life of the product.
Description
تعتبر العبوات الدوائية عنص ًرا أساس ًيا لحماية المنتج وتحديده وسلامة استخدامه، ولا سيما العبوة الأولية التي
تكون على اتصال مباشر بالشكل النشط.
اعتما ًدا على تركيبة المنتج والشكل الصيدلاني وطريقة إدارته، يمكن استخدام مواد تغليف مختلفة: الزجاج
والمعادن والبلاستيك والورق، بالإضافة إلى المواد المضافة التي يمكن إضافتها لتحسين بعض الخصائص.
تأتي العبوات الدوائية على شكل أمبولات، حبوب، زجاجات، وما إلى ذلك، وهي مجهزة بأنظمة إغلاق متطورة
بشكل متزايد تضمن الحماية والحرمة وتسهيل استخدام المنتج.
على الرغم من أن التغليف يستخدم بشكل أساسي كحاجز وقائي ضد التأثير الضار للأس الهيدروجيني والرطوبة
ودرجة الحرارة، يمكن أن تتأثر التعبئة بالعديد من التغييرات بما في ذلك التدهور والشيخوخة والغسيل والاختراق
والمياه والغاز. لهذا ولضمان حصول المريض على منتجات عالية الجودة، يتم وضع اختبارات مراقبة الجودة وف ًقا
لمتطلبات تنظيمية صارمة، والتي يجب احترامها طوال العمر المتوقع للمنتج
