Étude de la stabilité de la carbamazépine
Loading...
Date
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Université Sétif1 Ferhat Abbas. Faculté de Médecine.
Abstract
Carbamazepine is a drug in the class of antiepileptic. It is used to treat epilepsy, but also for other conditions such
as chronic pain, neuropathic pain, trigeminal neuralgia and some psychiatric mood disorders. Carbamazepine
works by modulating the activity of neurotransmitters in the brain, which helps reduce neuronal excitability and
relieve the symptoms associated with these conditions.
The objective of this study is to assess the stability of carbamazepine, an active substance, in the presence of
various excipients used in the formulation of tablets. The study includes the development and validation of an
HPLC method for the determination of carbamazepine and for the detection of possible degradation of this active
ingredient.
The HPLC method uses a C18 column (250*4.6) mm; 5um with a flow rate of 1ml/min, UV detection at 284 nm
and a mobile phase consisting of a mixture of (water and methanol) :(40:60 V/V). This developed method is
specific, suitability (RSD = 0.24%), linear (R2 = 0.999), exact (recovery = 101.8%), faithful (RSD = 1.1%).
Stability study by IR spectrophotometer (IRAffinity-1S FTIR), all formulations showed degradation at 40°C
temperature, temperature has no significant effect on the chemical structure of carbamazepine during the study
period
Description
الكاربامازبيين دواء ينتمي إلى فئة مضادات الصرع. يتم استخدامه لعلاج الصرع، ولكن أيضا لحالات أخرى مثل الألم المزمن، آلام الاعتلال العصبي،
الألم العصب الثلاثي التوائم وبعض اضرابات المزاج النفسي. يعمل الكاربامازبيين عن طريق تعديل نشاط الناقلات العصبية في الدماغ مما يساعد
على تقليل استثارة الخلايا العصبية وتخفيف الأعراض المرتبطة بهذه الحالات.
الهدف من هذه الدراسة هو تقييم ثبات مادة الكاربامازبيين الفعالة في وجود السواغات المختلفة المستخدمة في تركيب الأقراص. تتضمن الدراسة
تطوير والتحقق من صحة طريقة HPLCلتحديد الكاربامازبيين والكشف عن التحلل المحتمل لهذا المكون الفعال .
تستخدم طريقة HPLCعمود ,5 µm ) 4.6* 250(C18بمعدل تدفق ،1 ml/minوالأشعة فوق البنفسجية UVعند ,284nmومرحلة
متحركة تتكون من خليط (الماء و الميثانول) : ( . )60:40هذه الطريقة المطورة محددة، مناسبة),% (RSD=0.24خطية) ، (R2=0,999دقيقة
. (RSD=1.1%),)وفيةrecouvrement=101.8%)
أجريت دراسة ا الاستفرار على مدى 4أشهر عند درجة 40درجة مئوية و% 75رطوبة نسبية. تم إختيار مجموعة من 14سواغا لهذه الدراسة. لم
تكشف نتائج المظهر والجرعة والدراسة الطيفية للاشعة تحت الحمراء ) (IRAffinity-1S FTIRعن أي تغيرات أو حالات عدم توافق كبير بين
المادة الفعالة وهذه السواغات
