Étude de la solubilité et de la stabilité de la terbinafine hydrochloride
| dc.contributor.author | LAOUAREM , Rania | |
| dc.contributor.author | FENNI , Soumia | |
| dc.contributor.author | LAMECHE , Ines | |
| dc.contributor.author | CHIKH , Abdelhamid (Encadrant) | |
| dc.date.accessioned | 2026-07-14T10:57:48Z | |
| dc.date.issued | 2020 | |
| dc.description.abstract | rbinafine hydrochloride is a systemic antifungal drug used for the treatment of skin infections. It comes in three dosage forms: tablet, cream and topical spray solution. Goals The aim of this work is to develop and then validate an isocratic, stability indicating HPLC for the determination of terbinafine hydrochloride as well as the study of its solubility and its stability in aqueous medium as a function of pH. Methods The HPLC method uses a C18 (150 * 4.6) mm column; 5µm with a flow rate of 1ml / min, UV detection at 283 nm and a mobile phase which consists of a mixture of (buffer pH 7.5 / methanol / acetonitrile): (15: 50: 35) .v / v / v . The stability and the solubility of terbinafine hydrochloride were studied in aqueous medium at pH ranging from 2 to 9. The determination of the solubility at 20 ° C. was carried out by the shake-flask method. Stability was made over a period of 28 days at room temperature. Results The HPLC method developed is found to be specific, repeatable (RSD = 0.15%), accurate (recovery = 99.5%), precise (RSD = 1.7%), linear (R2 = 0.999) and robust. The molecule showed instability at very acidic pH values and satisfactory stability from pH=3. It is poorly soluble in an aqueous medium at pH ranging from 2 to 9 with a slight decrease depending on the increase in pH. It is approximately 6.7 ± 0.9 mg / ml. Conclusion The results obtained are useful during formulation tests | |
| dc.description.sponsorship | la terbinafine hydrochloride est un antifongique systémique utilisé pour le traitement des infections cutanéomuqueuses. Elle se présente sous trois formes galéniques : le comprimé, la crème et la solution topique en vaporisateur. Objectifs Le but de ce travail est de développer puis valider une méthode HPLC isocratique et indicatrice de stabilité pour le dosage de la terbinafine hydrochloride ainsi que l’étude de sa solubilité et de sa stabilité en milieu aqueux en fonction du pH. Méthodes La méthode HPLC utilise une colonne C18 (150×4,6) mm ; 5µm avec un débit de 1ml/min, une détection UV à 283 nm et une phase mobile qui consiste à une mixture de (tampon pH = 7,5 /méthanol /acétonitrile) : (15 :50 :35) .v/v/v. La stabilité et la solubilité de la terbinafine hydrochloride ont été étudiées en milieu aqueux à des pH allant de 2 à 9. La détermination de la solubilité à 20°C a été faite par la méthode de shake-flask. La stabilité a été faite sur une période de 28 jours à température ambiante. Résultats La méthode HPLC développée est spécifique, répétable (RSD= 0,15%), exacte (recouvrement = 99,5%), fidèle (CV reproductibilité = 1,7%), linéaire (R2 = 0,999) et robuste. La molécule a montré une instabilité à des valeurs de pH très acide et une stabilité satisfaisante à partir du pH=3. Elle est peu soluble dans le milieu aqueux à des pH allant de 2 à 9 avec une légère décroissance en fonction de l’augmentation du pH. Elle est d’environ 6,7 ± 0,9 mg/ml. Conclusion Les résultats obtenus peuvent être exploité lors des essais de formulation. | |
| dc.identifier.other | MPH/00361 | |
| dc.identifier.uri | https://repository.univ-setif.dz/handle/123456789/2193 | |
| dc.language.iso | fr | |
| dc.publisher | Université Sétif1 Ferhat Abbas. Faculté de Médecine. | |
| dc.subject | Terbinafine hydrochloride | |
| dc.subject | validation | |
| dc.subject | HPLC | |
| dc.subject | stabilité | |
| dc.subject | solubilité. | |
| dc.title | Étude de la solubilité et de la stabilité de la terbinafine hydrochloride | |
| dc.type | Thesis |